依库珠单抗（Eculizumab）是一种重组人源化单克隆抗体合法配资平台，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征、全身性重症肌无力和视神经脊髓炎。

【药品规格】

依库珠单抗10mg/mL；稀释后用于静脉输注的溶液；不含防腐剂

【药理类别】

补体抑制剂

【作用机制】

Soliris 的有效成分依库珠单抗是一种单克隆抗体，能够以高亲和力特异性结合补体蛋白 C5，从而抑制其裂解为 C5a 和 C5b，并阻止末端补体复合物 C5b-9 的生成。Soliris 可抑制 PNH 患者中由补体介导的末端血管内溶血以及 aHUS 患者中由补体介导的血栓性微血管病 (TMA)。

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【适应症】

治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH) 以减少溶血。治疗非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS) 以抑制补体介导的血栓性微血管病。

使用限制

不适用于治疗与志贺毒素大肠杆菌相关的HUS。

【用法用量】

成人

静脉输注给药时间超过 35 分钟；完成后监测 ≥1 小时。≥18 岁：PNH：前 4 周每周给药 600 毫克，1 周后第五剂 900 毫克，之后每 2 周给药 900 毫克。aHUS：前 4 周每周给药 900 毫克，1 周后第五剂 1200 毫克，之后每 2 周给药 1200 毫克。血浆置换或 PE/PI 后的补充给药：参见完整标签。

孩子们

<18 岁：PNH：未确定。aHUS：通过重力供料、注射泵或输液泵进行 1-4 小时的静脉输注；完成后监测 ≥1 小时。

5–<10kg：诱导：每周 300mg，共 1 剂；维持：第 2 周 300mg，然后每 3 周 300mg；10–<20kg：诱导：每周 600mg，共 1 剂；维持：第 2 周 300mg，然后每 2 周 300mg；20–<30kg：诱导：每周 600mg，共 2 剂；维持：第 3 周 600mg，然后每 2 周 600mg；30–<40kg：诱导：每周 600mg，共 2 剂；维持：第 3 周 900mg，然后每 2 周 900mg ≥40kg：诱导剂量：每周 900mg，共 4 次；维持剂量：第 5 周 1200mg，然后每 2 周 1200mg。

血浆置换或 PE/PI 后的补充剂量：参见完整标签。

【禁忌症】

未解决的严重脑膜炎奈瑟菌感染。

【注意事项】

严重脑膜炎球菌感染（败血症和/或脑膜炎）的风险增加。在开始治疗前至少 2 周根据当前 ACIP 指南完成或更新脑膜炎球菌疫苗接种；根据治疗持续时间重新接种疫苗。如果未接种疫苗的患者需要紧急接受依库珠单抗治疗，应尽快给予抗菌药物预防和这些疫苗。密切监测脑膜炎球菌感染的迹象；如果怀疑感染，应立即评估。

如果正在接受脑膜炎球菌感染治疗，请考虑中断依库珠单抗治疗。其他感染的风险（例如，由奈瑟菌属[包括播散性淋球菌感染]、肺炎链球菌、 b 型流感嗜血杆菌，尤其是儿童中的感染）；相应地进行预防性疫苗接种。全身感染。PNH：停止治疗后有溶血风险；监测至少 8 周。

aHUS：停止治疗后有血栓性微血管病 (TMA) 的风险；监测至少 12 周；如果发生 TMA，请考虑重新开始使用依库珠单抗、血浆疗法 [血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注 (PE/PI)] 或适当的器官特异性支持措施。治疗期间和治疗后监测血小板、血清 LDH 和肌酐。怀孕。哺乳期母亲。

【药物相互作用】

同时进行 PE/PP（血浆置换或血浆交换）、新鲜冷冻血浆输注或同时进行 IVIg 治疗（在患有 gMG 的患者中）可能会降低依库珠单抗血清水平。同时使用新生儿 Fc 受体阻滞剂可能会降低全身暴露量并降低有效性（例如，依加替莫德）；请密切监测。

【副作用】

头痛、鼻咽炎、背痛、恶心、腹泻、高血压、上呼吸道感染、腹痛、呕吐、贫血、咳嗽、外周水肿、泌尿道感染、发热、肌肉骨骼疼痛、头晕、流感、关节痛、咽炎、挫伤；脑膜炎球菌感染（可能致命）、输液相关反应。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究合法配资平台，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

发布于：中国香港

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